Jak donosi agencja Reuters, zatwierdzenie przez Unię Europejską rosyjskiej szczepionki przeciwko koronawirusowi Sputnik V zostanie opóźnione. Powodem jest niedotrzymanie terminu przez producenta.
Jedno ze źródeł Reutersa, niemiecki urzędnik rządowy, powiedział, że brak dostarczenia niezbędnych danych z badań klinicznych unijnemu organowi nadzorującemu leki przełoży zatwierdzenie Sputnika V najwcześniej do września, ale może nawet do końca roku.
Europejska Agencja Leków zakładała, że zakończy weryfikację rosyjskiej szczepionki o wiele wcześniej, bo na przełomie maja i czerwca. Przypomnijmy, że w tym celu WHO wysłało do Rosji swoją ekipę naukowców.
Ostatecznie dano producentowi Sputnika termin do 10 czerwca na dostarczenie odpowiednich dokumentów poświadczających skuteczność i bezpieczeństwo preparatu.
Termin ten nie został dotrzymany. Mimo to producent jest zdania, że szczepionka powinna zostać zatwierdzona w przeciągu dwóch najbliższych miesięcy.
Źródło: Reuters
Zdjęcie: Flickr.com / Marco Verch Professional Photographer
